中國浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料,驚含有動物致癌性,食藥署今天緊急清查,發現台灣竟有6款高血壓藥用到此批中國製原料藥。

中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,該成分具動物致癌性,對人類資料尚未證明,食藥署今清查台灣所有該成分之製劑品許可證(共71項),食藥署發現其中有6項藥品使用該原料藥,分別為:

1.「生達」舒台胞證申請心樂膜衣錠160毫克、

2.「生達」舒心樂膜衣錠80毫克、

3.「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、

4.「永信」樂速降膜衣錠160毫克、

5.「永信」樂速降膜衣錠80毫克、

6.凡內膜衣錠160毫克。


食藥署初步統計,目前清查資料為46批藥品,共約出貨1049萬顆。食藥署今已要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年8月7日前)完成回收。

食藥署也提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

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